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腸道病毒71型滅活疫苗—益爾來福
重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)-安福隆
流感病毒裂解疫苗-安爾來福
甲型乙型肝炎聯合疫苗-倍爾來福
甲型肝炎滅活疫苗——孩爾來福
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗-盼爾來福.1
大流行流感病毒滅活疫苗-盼爾來福
注射用鼠神經生長因子—恩經復
返回 >>CFDA連發3個文件規范臨床試驗數據管理
2016-8-4 14:20:51行業資訊瀏覽次數:2098

    針對此前臨床試驗中存在的諸多問題以及由此對藥品研發和審評造成的影響,國家食品藥品監督管理總局于7月27日連續發布了《臨床試驗數據管理工作技術指南》、《藥物臨床試驗數據管理與統計分析的計劃和報告指導原則》和《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》,以確保臨床試驗數據的真實、準確、完整和可靠,并強化藥物臨床研究的自律性和規范性,從源頭上保證藥品技術審評的質量。

 

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